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[其它] 替比夫定較拉米夫定抑制病毒更迅速持久【轉(zhuǎn)載】

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發(fā)表于 2008-11-6 20:22:17 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
來源:搜狐健康

替比夫定較拉米夫定抑制病毒更迅速持久

與臨床上應(yīng)用最廣泛的慢性乙肝藥物相比,素比伏(替比夫定片)顯示出更卓越的療效

  發(fā)表在國際肝病領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)雜志—《肝病學(xué)》雜志上的中國注冊臨床試驗結(jié)果顯示,與臨床上應(yīng)用最廣泛的慢性乙肝藥物拉米夫定相比,接受素比伏治療52周的中國慢性乙肝病人,抗病毒的臨床療效更顯著,耐藥性更低

  發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的全球臨床試驗結(jié)果顯示,與拉米夫定相比,素比伏的病毒抑制效果更迅速、更持久;接受素比伏治療的病人6個月時,病毒抑制到檢測不到,95%的病人一年后仍能維持同樣的病毒抑制水平

  全世界3.5至4億的慢性乙肝病毒攜帶者中有超過1/3的人在中國,據(jù)估計中國每年有超過50萬人死于晚期乙肝并發(fā)癥(如肝硬化、肝癌)
  
發(fā)表在國際肝病領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)雜志—《肝病學(xué)》雜志(2008年2月期)的中國注冊臨床試驗(015研究)結(jié)果顯示,與全球臨床應(yīng)用最廣泛的慢性乙肝藥物拉米夫定相比,接受素比伏(替比夫定片)治療52周的中國患者,抗病毒效果更強,耐藥性更低,不良反應(yīng)事件發(fā)生情況與拉米夫定類似,因此,對于需要接受長期抗病毒治療的中國慢性乙肝患者而言,替比夫定是一個良好的選擇。

“中國慢性乙肝患者的015臨床研究結(jié)果在國際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志的發(fā)表,說明我國臨床新藥研究水平有了很大的提高,為此我們頗感欣慰,”015研究的主要研究專家、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院賈繼東教授說,“由于療效的限制,以及耐受性和耐藥性等問題,目前的抗病毒藥物尚不能完全滿足患者治療的需要,發(fā)表在國際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志上的GLOBE研究結(jié)果和015研究結(jié)果都證實了替比伏定比拉米夫定具有更好的臨床療效和更低的耐藥性,這為中國慢乙肝患者帶來新的選擇。”
  
此外,發(fā)表在2007年12月期的《新英格蘭雜志》的全球最大規(guī)模的慢性乙肝患者注冊臨床試驗(GLOBE研究)的結(jié)果也顯示,與拉米夫定相比,在接受治療一年的病人中,素比伏將病毒抑制到檢測不到的速度更快,療效更持久。接受素比伏治療的病人6個月時病毒抑制到檢測不到,95%的病人一年后仍能維持同樣的病毒抑制水平。
  
比較替比夫定與拉米夫定療效的GLOBE研究涵蓋了來自20個國家的1,367名患者,而015研究是專門針對中國慢性乙肝患者進行的注冊臨床試驗。因為乙肝病毒基因型具差異性,中國慢性乙肝病毒攜帶者感染的是C型或B型病毒,而非亞裔的西方患者主要感染的是A型、D型、E型和F型病毒。
  
GLOBE研究一年的數(shù)據(jù)是素比伏在世界各地獲得上市批準(zhǔn)的依據(jù)。GLOBE研究兩年的數(shù)據(jù)不僅顯示了素比伏具有持久的良好臨床療效,而且顯示了根據(jù)6個月時的病毒學(xué)應(yīng)答,可預(yù)測2年的臨床預(yù)后。此外,素比伏的整體臨床安全性與拉米夫定相當(dāng)。素比伏每日只需口服一次,且不受飲食限制,為患者堅持用藥提供了更大的便利。
  
目前,素比伏已在全世界包括美國、歐盟在內(nèi)的60多個主要市場獲得上市批準(zhǔn)。在美國的商品名為Tyzeka?,而在其他地區(qū)為素比伏(Sebivo?)。2007年2月14日,素比伏在中國獲得上市批準(zhǔn),上市一年來,已令眾多慢性乙肝患者受益。
  
中國是全世界感染乙肝病毒人數(shù)最多的國家,全世界3.5億至4億的慢性乙肝病毒攜帶者中有超過1/3的人在中國,約有1億人呈乙肝表面抗原陽性,其中約有2~3千萬人為慢性乙肝患者。目前,中國每年約有50多萬人死于慢性乙型肝炎引發(fā)的肝臟損害和肝癌。

(責(zé)任編輯:王樂羊)
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